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质粒CDMO服务

  • 丰富的项目经验

    • 中国1st mRNA上市产品的质粒供应商
    • >500批质粒GMP级别生产

  • 中美厂房布局

    • 中美双厂房质粒生产，降低运输风险，实现弹性供应链

  • 定制化解决方案

    • 50 mg~200 mg用于早期临床阶段的质粒，避免过度生产与浪费
    • 自研PowerS™-ITRrs菌株保证AAV主质粒稳定性（>90% ITR完整性）
    • 自研PowerS™-DNA+ 菌株有效提升DNA疫苗应用下质粒产量（2.5g/L）

与产品生命周期各阶段相适的质粒生产服务

Plasmid as Raw Material
Plasmid as DS/DP
IND
Phase I
Phase II
Phase III
BLA
Commercial
IND CMC
GMProTM Grade
GMP Grade
BLA CMC
GMP Grade
IND CMC
GMP Grade
GMP Grade
BLA CMC
GMP Grade

重磅推出重磅推出GMProTM级别质粒快速生产服务

GMProTM Plasmid GMP Plasmid
无动物源 √ √
无抗生素 √ √
高密度发酵 √ √
碱裂解 √ √
层析纯化 √ √
CoA文件 √ √
TSE/BSE声明 √ √
生产总结报告 √ √
受控的设备和环境 √ √
设备确认 IQ, OQ DQ, IQ, OQ, PQ

自主开发菌株

  • Proprietary PowerS™-ITRrs Strain

    适用于AAV主质粒的PowerS™-ITRrs菌株

  • Proprietary PowerS™-DNA+ Strain

    适用于DNA疫苗的PowerS™-DNA+ 菌株

相关服务介绍