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从生物药发现到临床前研究
整合型体内药理服务平台
加速生物药开发进程
体内药理研究贯穿新药研发的全流程,指导药物从靶点验证、先导分子筛选、成药性优化以及首次临床方案制定等一系列新药研发关键里程碑的达成。金斯瑞蓬勃生物体内药理研发服务平台可为单克隆抗体、双特性抗体、ADC、CGT、重组蛋白和疫苗等多种类型的药物提供包括动物体内药效评价、体内药代动力学、临床前毒理学研究以及基于生物标志物检测的转化医学测试服务,结合一站式项目管理,满足新药申报的合规性要求,助力更快、更优、更省的进行新药研发。
《临床前体内药理研究服务手册》全新上线,欢迎点击下载!New!
以肿瘤模型和自免疾病模型为主的药效动物平台,持续开发和完善的代谢类疾病模型,提供从肿瘤细胞系,疾病模型建立和机制验证到药效检测的一站式服务。
肿瘤细胞模型资源:
非肿瘤疾病模型资源:
基于ELISA、FACS、PCR、LC-MS/MS技术的PK研究平台,适用于啮齿类动物或食蟹猴等灵长类动物在抗体类药物、ADC、蛋白类药物和疫苗等多种生物药物形式的研究。
服务特色:
提供早期毒理平台,与优质的CRO公司合作,开展临床前正式毒理研究。
基于ELISA、FACS、IHC、Pathology、PCR、WB等的生物分析平台,服务于啮齿类动物或食蟹猴等灵长类动物在抗体类药物、ADC、蛋白类药物和疫苗等多种生物药物形式的药效、药代动力学和安全性评价研究。
*与优质的CRO公司合作,整合优势资源,开展满足申报的临床前GLP毒理研究。
金斯瑞蓬勃生物体内药理部为客户提供整合型IND项目一站式解决策略,涵盖体内药效、药代、安评等内容,通过和战略合作方的合作生态模式,提供临床前CRO VIP客户待遇,节省专业团队人员的配置,无缝衔接项目CMC和体内药理接口,最快10个月完成IND递交,并提供满足NMPA、FDA和EMA的多国监管申报需求。
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