蓬勃生物祝贺康缘药业KYS202004A注射液中美双报获批临床

近日，蓬勃生物的合作伙伴康缘药业（600557）宣布其KYS202004A注射液成功获得中美双报临床批准。据悉，KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑病。该产品由蓬勃生物提供了临床前CMC开发服务。蓬勃生物对此表示热烈的祝贺。

康缘药业研发的KYS202004A可以通过同时阻断TNF-α与IL-17A的信号通路，抑制TNF-α与IL-17A介导的下游细胞因子、趋化因子的产生，从而有效控制炎症反应，减轻皮肤病变，缓解银屑病临床症状。临床前药理学研究表明，KYS202004A可以显著缓解食蟹猴银屑病模型的皮肤红斑、皮屑、增厚等临床症状，在同等剂量下，KYS202004A的改善作用优于单靶点已上市药物；毒理学研究显示，食蟹猴单次及多次给予KYS202004A未发现药物介导的非特异性毒性反应，耐受性良好。

蓬勃生物专业的生物药CDMO平台在康缘药业的KYS202004A项目申报过程中发挥了关键的作用，为项目成功获得NMPA和FDA临床批准贡献重要力量。蓬勃生物通过其一体化CDMO服务，包括细胞系开发、上下游工艺开发、制剂研究、分析方法、临床样品生产以及注册支持团队，帮助康缘药业高质量完成了CMC全套流程，成为这一重要里程碑中的关键合作伙伴。

“恭喜我们的合作伙伴康缘药业，注射液KYS202004A成功实现中美双报双批，”蓬勃生物CEO陈莉博士表示，“这一里程碑式的成就不仅彰显了康缘药业在生物医药领域的卓越实力，更体现了其高效创新的研发能力。蓬勃生物将持续关注项目的临床试验进展，期待更多患者从该治疗中获益。”

关于蓬勃生物

蓬勃生物（ProBio）致力于为生物科技公司及制药公司提供一站式CDMO服务，帮助全球客户加速新药研发进程，服务涵盖临床试验到商业化生产。蓬勃生物始终秉持“质量为先，创新驱动”的理念，与全球生物科技公司携手合作，致力于加速先进疗法的交付，以满足患者的需求。

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